三明市和众生物技术有限公司
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品牌名称：
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批准文号： 闽明食药监械（准）字2012第2400123
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| 器械类别 | 科室 | 手术科室 | |
| 功能 | 标准目录 | ||
| 耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
细菌性阴道病(BV)快速检测试剂盒
细菌性阴道病(BV)快速检测试剂盒【检验原理】
细菌性阴道病(BacterialVaginosis简称BV)的发病原因主要是阴道中正常菌群的优势被厌氧菌群所取代，BV的主要病原菌加德纳杆菌及其他厌氧菌侵蚀阴道细胞的过程中会产生组织多氨，其含量与BV之间存在着量的关系，是检测BV的有效标记物，而正常妇女阴道则不含该物质，因此测定多胺的有无能准确诊断BV。多胺与试剂发生化学反应产生氨，氨与指示剂作用呈颜色反应，依据颜色是否变化来诊断细菌性阴道病，为细菌性阴道病的正确诊断和有效治疗提供可靠的依据。
细菌性阴道病(BV)快速检测试剂盒【预期用途】
用于细菌性阴道病的检测和疗效观察，适用于白带增多或白带异常的妇科检查。
细菌性阴道病(BV)快速检测试剂盒【主要组成成份】：
包装规格
检测卡
试管
样本稀释液
反应液
阳性对照
阴性对照
20T/盒
20块
20支
10ml/瓶×1
10ml/瓶×1
6ml/瓶
6ml/瓶
40T/盒
40块
40支
10ml/瓶×2
10ml/瓶×2
6ml/瓶
6ml/瓶
【贮藏条件及有效期】4-30℃避光保存，有效期12个月。
【适用仪器】无
【样本要求】样本为阴道分泌物，用常规方法以无菌拭子采样，所采样本应及时检测，标本放置最长时间不能超过1小时。
细菌性阴道病(BV)快速检测试剂盒【检验方法】
1、取出试管1支打开，往试管中滴加样本稀释液6—8滴，将采样拭子在检测管中充分刷洗后用手指轻轻挤压试管壁，使拭子吸附的液体充分流回试管，弃去拭子。
2、取出检测卡1份，将上述处理的标本混悬液全部加入加样孔中，随后滴加反应液5滴，室温静置5分钟读取结果。
【参考值(参考范围)】正常的检测结果应为阴性，异常时检测结果为阳性。
细菌性阴道病(BV)快速检测试剂盒【结果判定及解释】
采用目测法。在自然光线下或40W日光灯下观察检测卡检测线(点)的颜色变化。
1、阴性：检测线呈黄色(即不变色)。
2、阳性：检测线呈红色或紫红色。
【检验方法的局限性】
月经期、性交后、阴道用药或灌洗后等因素，存在干扰诊断结果的可能性，此类标本不适于本方法检测。
细菌性阴道病(BV)快速检测试剂盒【注意事项】
1、取得标本应及时检测。
2、本试剂仅供一次性使用，使用后的试剂盒和标本应医疗废物处理。
3、当温度低于15℃时应将反应时间适当延长。
4、阴、阳性对照仅用于判断试剂盒是否有效，不是临界值标志。
5、反应膜出现湿润，结果无效，应换卡重做。
